《北威觀測站》英國政府批准 Pfizer 疫苗,預計下週開始施打 2020.12.3

英國政府於 12/2(週三)授權醫療單位使用 Pfizer 與 BioNTech 聯合開發的新冠疫苗,是全球首個正式批准疫苗使用的政府。英國預計下週開始施打新冠疫苗,第一批接種者將為安養院老人與醫護人員等高風險族群。BioNTech 於 12/2(週三)表示,在 2020 與 2021 年間,將會出貨 4000 萬劑疫苗給英國。英國人口約 6600 萬,若一個人施打兩劑,可讓近 1/3 的人接種。

在英國,新冠疫苗由獨立機構藥品和醫療產品監管署(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency,MHRA)檢驗。MHRA 採取滾動檢驗(rolling review)的方式,10 月開始就審查 Pfizer 疫苗的數據。MHRA 表示,這種檢驗方式能在緊急的狀況下,在最短的時間內評估藥物與疫苗,並加速後續的授權流程。

Chatham House 全球公衛專案副研究員 David Salisbury 表示,透過滾動檢驗的方式,Pfizer 疫苗的實驗數據一出來,MHRA 就能馬上跟進。BioNTech 的醫療長 Özlem Türeci 表示,「滾動檢驗程序在英國的疫苗授權流程中扮演重要角色,當局能立即調閱檔案、檢查數據、並提出問題,讓我們能立即回應,這加速了資料評估的進程。」

在歐盟,負責審查疫苗的歐洲藥品管理局(European Medicines Agency,EMA)也採取滾動檢驗方式。EMA 表示,最晚會在 12 月 29 日完成審查程序。根據 EMA 的規定,在 EMA 授權與歐盟委員會(European Commission)簽署之前,歐盟成員國都不能使用新冠疫苗

Pfizer 也對美國 FDA 提出授權申請;而美國聯邦政府發起的新冠疫苗研發計劃「曲速行動」(Operation Warp Speed)的文件記載,若疫苗取得授權,第一批會在 12 月 15 日出貨。

但政府授權只是開始,物流將是接下來的挑戰。施打之前,Pfizer 的疫苗必須保存在攝氏零下 70 度的環境;Pfizer 表示,疫苗解凍後,能在 2 到 8 度的環境保存至多 5 天。要如何將數以千萬計的疫苗運送到醫療院所,是各國政府將要面對的難題。

整理撰寫:郭家宏
資料來源:CNBC、CNN

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